FDA schválila užívání léku Tysabri pro léčbu Crohnovy choroby

...Biogen Idec Inc. (BIIB) a Elan Corp. (ELN), včera získal povolení regulačních úřadů pro léčbu pacientů trpících Crohnovou chorobou.

Americká Komise pro ochranu potravin a léčiv (FDA) schválila užívání tohoto léku u pacientů s mírným až závažným typem tohoto střevního onemocnění, u kterých nezabírají běžnější léky jako lék Humira vyráběný společností Abbott Laboratories (ABT).

Lék Tysabri může díky schválení FDA slavit návrat na pulty lékáren poté, co musely být jeho prodeje v roce 2005 pozastaveny poté, co se u pacientů užívajících tento lék vyvinulo vzácné onemocnění nervového systému známé pod názvem progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). FDA sice v následujícím roce jeho prodej opět povolila, ale pouze v rámci omezeného distribučního programu.

Zástupci společnosti Biogen včera oznámili, že distribuce léku Tysabri pro pacienty trpící Crohnovou chorobou začne na konci příštího měsíce. Ve Spojených státech trpí Crohnovou nemocí, která obvykle způsobuje průjem, horečku a vnitřní krvácení, zhruba půl milionu lidí.

Akcie BIIB včera posílily o 1,63 % na 59,98 USD, v poobchodní fázi oslabily o 0,62 % na 59,61 USD. Akcie ELN zpevnily o 0,53 % na 24,89 USD, v poobchodní fázi přišly o 1,00 % na 24,64 USD.