AstraZeneca získala povolení pro prodej léku Symbicort v USA

...AstraZeneca plc (AZN) získala od americké Komise pro ochranu potravin a léčiv (FDA) povolení k prodeji svého léku na léčbu astmatu Symbicort ve Spojených státech amerických. I přesto, že společnost získala toto povolení mnohem dříve, než se původně předpokládalo, společnost v sobotu oznámila, že neuvede tento lék na americký trh dříve než v polovině příštího roku.

Dřívější vydání povolení pro prodej tohoto léku, který je určen k léčbě astmatu u pacientů starších 12 let, představuje potenciální ránu pro konkurenční společnost GlaxoSmithKline, která vyrábí konkurenční medikament na léčbu astmatu Advair.

Podle analytika Davida Beadleho ze společnosti UBS ale není tato zpráva pro společnost Glaxo tak negativní, jak by mohla být, vzhledem k tomu, že se společnost AstraZeneca rozhodla oddálit uvedení zmíněného léku do prodeje na americkém trhu.

Mluvčí společnosti AstraZeneca Chris Major uvedl, že za rozhodnutím společnosti neuvést lék na americký trh okamžitě stojí její snaha dokázat, že trvanlivost tohoto léku je minimálně 18 měsíců. V současné době má totiž společnost dostatek údajů pouze na to, aby dokázala, že trvanlivost léku je 12 měsíců.

Lék Symbicort se v Evropě prodává již více než pět let, ale uvedení léku na americký trh představuje velmi zdlouhavý proces a většina analytiků ani neočekávala, že společnost získá povolení pro americký trh do roku 2007.

Sama společnost AstraZeneca dříve varovala, že zřejmě nezíská povolení amerických regulačních úřadů hned napoprvé, když je FDA již tračičně velmi obezřetná ohledně schvalování inhalačních léků na léčbu onemocnění dýchacích cest.

Již zmíněný lék Advair společnosti GlaxoSmithKline patří mezi nejprodávanější produkty této společnosti, když v roce 2005 přesáhly jeho celosvětové prodeje 3 mld. liber (5,54 mld. USD), z toho 1,7 mld. liber pocházelo z mimořádně důležitého amerického trhu.

Lék Symbicort, kterému dosud scházel přístup na největší světový trh, vykázal loni prodeje přesahující 1 mld. USD.

Podle analytiků společnosti Dresdner Kleinwort by mohlo dřívější vydání povolení výrazně podpořit akcie společnosti AstraZeneca. Společnost oznámí příští čtvrtek své výsledky hospodaření za druhé čtvrtletí a analytici očekávají, že společnost oznámí 25procentní nárůst zisku na akcii na 94 centů.

Akcie AZN v pátek posílily o 1,81 % na 59,58 USD.